想重新办一家医疗器械公司,程序是怎么走的?

申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局(有疑问请咨询:021-60949878)

医疗器械公司注册流程:

查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。

第一步注册医疗器械公司查名所需材料:

1.名称预先核准申请书;

2.投资人身份证明;

3.注册资金、出资比例办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日工本费:80元;

第二步医疗器械经营企业许可证申请

(一)《受理通知书》所需材料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。

(11)电子申报材料;(浦东药检需要)

(12)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求:

(1)表格内容不能缺项,字迹清楚;

(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份;

(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、大彤进士找两份工作