LIMS信息管理系统[样本管理]
实验室的最终产品是检测报告,检测报告是以检测样品为依据的。如果样品管理没有形成有效的文件指南,实验室人员没有明确岗位职责并加以执行,检验样品的接收、标识、流转、储存和保留就会比较混乱,给检验带来风险,因此检验样品的管理非常重要。
SHLIMS样本管理如下:
1.样品接收
提供必要的测试样品,填写委托测试单。样品管理员在接收样品时,应检查样品的状态和描述是否与检测申请表中的内容一致,是否符合检测标准的要求。
样品数量是否符合检验要求,如果发现不符合要求,或者样品不适合检验标准,或者样品数量不够。
应记录不符合项,并在开展测试工作前询问和确认申请人。LIMS样品经理核对样品和委托检测3无误后,在委托单上签字并确认收样日期,交技术主管(或实验室主管等)最后确认。),表示检测项目已被接受。并对测试样品进行识别、管理和拍照。如果样品与检验申请单仍有不符,需要及时联系客户修改/更正检验申请单或退回样品等。联系方式可以是面对面的口头沟通、电话或电子邮件沟通等。,按程序文件《顾客要求和合同评审程序》和《检验工作管理程序》执行。
2.检测项目的标识
样品管理员将检测样品交给客户后,在LIMS系统中登记样品信息,并对样品进行唯一标识,以备检验。并将样品识别卡粘贴在测试样品上,并检查化学测试的样品识别卡并电子签名。
3.试验物品的处理和试样的制备
3.1.拆样人员将收到的需要拆样的样品进行拆样,必要时提供拆样单(成品/新产品由技术总监提供拆样单,旧件由资料经理打印拆样单)。分离后的试样应做好标记并移交给检验人员,检验后应在试样识别卡上签字。但是,不需要分离的金属、橡胶原料、不需要干燥的液体等。应直接交给检验员,检验员应在样品标识卡上进行检查并签字。所有化学样品的制备应遵循测试标准或作业指导书的规定和要求。
3.2.样品制备完成后,放入指定的待测样品区,并完成交接。检测开始前,如果检测人员发现样品异常,或与提供的要求不一致,或对样品是否适合检测有疑问,应及时反馈给申请人进一步说明,并做好记录。
3.3.当所有样品储存、处置、试验和运输时,不得改变样品的序列号和标识。对于不同检测状态的样品,相关人员应小心处理,并严格遵守样品安全保护和处置规定,防止样品非正常失效、损坏或丢失。
3.4.检验人员应将被检物品放回被检物品存放区,并将相关资料妥善归档。
4.样品的保留和处理
4.1.样品应存放在仓库的指定区域或样品架上,由样品管理员管理;对于交叉污染的样本,应分开存放,以确保它们不受污染。样品室的环境应符合样品的储存条件(如温度和湿度要求等)。),并配备相应的设施对环境条件进行维护、监测和记录。样品的储存条件应满足客户提出的要求。贮存期间应注意防潮、防过热、防火、防机械损伤,确保贮存环境符合样品贮存的要求,以确认受检物品的贮存始终符合顾客的要求,保护样品的状态和完整性。
4.2.如客户无特殊要求,未计数或有疑问的样品在检测后应在实验室保存一周以上,有疑问或有编号的样品应在实验室保存一个月以上。需要退回的样品,在检测完成后无数据或无疑问时,可由样品管理员按要求退回,不需要退回的样品,储存期满后由样品管理员处理。对于客户根据客户要求取回或保留样品,客户应签字确认,实验室将保留、归还、核对信息并记录。
4.3.报废的样品应在实验室的特定区域根据不同的材料进行分类,并贴上有效的标签。
4.4、样本备份
4.4.1.当需要预留样品进行检测时,样品经理应安排预留备份样品,并与客户一起封存。并在物品上注明“备份”标识。实验室应根据双方约定的储存条件保存密封样品。
4.4.2.需要启封封存样品时,应经客户和实验室双方同意,必要时应在双方在场的情况下共同启封。启封后,应尽快对样本进行检测,以免样本变质。
5.样本的保密性
5.1.在试验样品流通过程中,试验各阶段的检验人员应对试验项目的保密性负责;
LIMS负责受检物品的保存、安全、保密和完整性,实验室主任在检查过程中监督受检样品的管理。
5.2.当客户提交的样品为保密产品时,样品管理员应确保样品的状态和保密封条完好无损并拍照,记录每个样品的唯一编号,并与客户提供的样品转移单进行比对。标记为机密的产品应交给检验员进行测试。测试完成后,检验员需要将检验过的样品和附件返还给样品管理员进行保管。样品管理员对检验后的样品信息进行核对,确认无误后,填写样品转移单,返还给客户或其指定人员。
5.3.检验过程中,无关人员不得参观被检物品。相关技术资料不允许无关人员阅读并带离试验现场。
5.4.涉及专利产品和专利技术的测试样品将不保留在我们的实验室,数据和测试样品将完全返还给客户。
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